首先,要依照以下幾點要求,并且對比技術(shù)經(jīng)濟方案,來確定GMP凈化車間的位置(position )及總平面布置:一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好,有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少;二是所在區(qū)域不要在機場、碼頭、鐵路、交通要道附近,要遠(yuǎn)離有噪聲或振動干擾、嚴(yán)重空氣污染、粉塵(形態(tài):固體微粒)量超高和有害氣體的儲倉、工廠、堆場等地區(qū);三是在工廠區(qū)域里交通舒緩、環(huán)境清潔的地段進(jìn)行布置。電子凈化車間高溫車間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫,陶瓷生產(chǎn)車間降溫,食品加工車間降溫,皮革加工,化工電子,學(xué)校,金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚,養(yǎng)殖場,種植場降溫,增溫。烘焙車間降溫除濕等。食用菌凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)藥物、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑,即可以買一臺設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。電子凈化車間工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗室 檢驗室,醫(yī)院,食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風(fēng)口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時,穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。相關(guān)因素(factor)的嚴(yán)格控制(control)1.人員凈化和物料凈化控制(control)GMP凈化車間施工沒有開始之前,務(wù)必對巡查每一個施工人員的身體狀況,有傳染性疾病施工者嚴(yán)禁進(jìn)入施工現(xiàn)場。應(yīng)有物料凈化、人員凈化設(shè)施和用室潔設(shè)置在GMP凈化車間內(nèi),且按需設(shè)置生活用室和其它用室,不宜在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置廁所,廁所一定要設(shè)置在施工現(xiàn)場外,地點要適合。為確保施工現(xiàn)場的清潔有序,將生產(chǎn)(Produce)隱患控制(control)住,施工現(xiàn)場每天要由專門的保潔員來打掃,保潔人數(shù)應(yīng)為4人。因木質(zhì)材料容易受潮(shòu cháo)、發(fā)霉(有機物因霉菌生長而變質(zhì)、變色)變質(zhì),因此施工過程中,木頭禁止進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域,預(yù)留、預(yù)埋的填塞物也不可以使用木料。在生產(chǎn)區(qū),明配的儀表管、電管,無比采取氣密性試驗,以防止其泄露而污染潔凈室。安裝露出墻面的部件如開關(guān)、燈具、風(fēng)口、插座時一定用膠泥將其全部的縫隙進(jìn)行密封。2.噪聲方面的控制(control)GMP凈化車間內(nèi)的噪聲級(空態(tài))非單向流潔凈室不應(yīng)大于60db(A),單向流潔凈室不應(yīng)大于65db(A);凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制(control)措施(指針對問題的解決辦法)。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)除事故排風(fēng)外應(yīng)進(jìn)行減造設(shè)計;凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室網(wǎng)站內(nèi)容許噪聲級要求,風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用??傦L(fēng)管為6-10m/s;無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4-6m/s;有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2-5m/s。3.GMP凈化車間氣密性要求的控制(control)對于屬于不同潔凈級別的房間,級別高的房間和相鄰級別低的房間要承載啟動設(shè)備所產(chǎn)生的短時壓差,要保持正的靜壓差,所以必須按照嚴(yán)格的技術(shù)方法謹(jǐn)慎操作。GMP凈化車間地面需使用雙層不銹鋼(不銹耐酸鋼)罩排水地漏,并經(jīng)常沖洗。施工時不僅要認(rèn)真找準(zhǔn)標(biāo)高、排水坡度,以防管道阻塞,而且還要確保地漏自身的表面精度(精確度)達(dá)標(biāo),地漏與地面結(jié)合部位要光潔、嚴(yán)密,使之與密封和潔凈的要求相符。GMP凈化車間的地面要求耐磨、平整,方便清洗除灰,不易產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷),以保證面層牢固地和基層粘結(jié),不僅舒適,且不空不裂。施工過程中,要加強骨架的整體性,妥善解決吊頂因承受設(shè)備啟動時的壓力變化和靜壓差所產(chǎn)生的密封及開裂、變形問題,實現(xiàn)預(yù)期的氣密狀態(tài);風(fēng)口、燈具、功能接頭、消防箱、配電柜、觀察窗等所有孔洞的周圍,都要遵照要求做法對不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段,使?jié)崈羰艺w的氣密性得到保證;門窗的氣密性應(yīng)良好;GMP凈化車間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構(gòu)造都要穩(wěn)妥的加以密封;通常要將聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于車間潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的伸縮(伸出和縮進(jìn) 比喻在一定限度內(nèi)的變通)縫中;室內(nèi)采用彩色壓型鋼板,并用膨脹(inflate)螺釘鎖??;室外采用不銹鋼蓋板,并在其邊緣全部以密封膠密封。